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- 林森勇
- 公司: 上海食品药品监督管理局医疗器械安全监管处副处长
- 头衔:
- 主题: 中国医疗器械法规现状及展望
- 简介:
- 2000年上海市药品监督管理局成立之初,荣幸成为首批上海食药监成员。一直从事医疗器械监管工作,主要分管生产企业许可审批及日常监管工作。 2002年和2004年二次起草大幅修订和规范审批程序,简化审批流程,缩短审批时限,积极创导行政审批工作的透明度和规范化。并率先在全国提出并实施的创造性工作主要有:包括2002年7月实施的《上海市医疗器械生产企业质量事故报告制度》;2003年1月实行的《加强口腔义齿定制加工企业监督管理》;2003年9月试行的《上海市医疗器械委托生产若干规定》和2004年8月下发的《上海市医疗器械生产企业质量信用分级监管暂行规定》。上海口腔义齿定制加工规范管理,美国具有很大影响的“LMT”杂志作了长篇报道,在欧美引起很大的反响。这些工作的实施进一步规范了医疗器械生产市场,也促进了产业发展,收到了良好的经济效益和社会效益。 建议并参与国家《医疗器械条例》及相关法规的讨论和修订工作。
- 栾世方
- 公司: 中国科学院长春应用化学所高分子物理与化学国家重点实验室副研究员
- 头衔: 副研究员
- 主题: 医用聚氯乙烯替代材料的研究进展
- 简介:
- 栾世方,男,吉林长春人,中国科学院长春应用化学所高分子物理与化学国家重点实验室副研究员,博士。 主要从事高分子材料功能化及高性能化、医用高分子材料及其器械的产业化等研究。 在Polymer、Colloids and Surfaces B等期刊上发表论文38篇;授权发明专利10项,包括1项美国专利;负责国家自然科学基金(2项)、中科院-威高发展计划、中国博士后基金、山东省博士后基金和高分子物理与化学国家重点实验室自主研究课题等项目6项;获首届山东省优秀博士后(2009年)。
- 吴建东
- 公司: 中国石化上海化工股份有限公司塑料部
- 头衔: 高级工程师
- 主题: 非织造布与纤维用抗菌聚丙烯专用料的研制及其在医疗卫生领域的应用
- 简介:
- 吴建东先生,中国石化上海化工股份有限公司塑料部高级工程师。从事了近10年的涤纶产品生产及其开发工作;而后研发丙纶(包括抗菌丙纶)的生产和研发工作;2006年开始主要从事聚烯烃产品(包括抗菌聚烯烃)的研发。1998年获得高级工程师职称。曾获得上海市科技三等奖三次;上海市产品质量推进奖二次;上海石化科技三等奖五次;先后发表论文近20篇。现为上海市纺织工程学会会员;上海市复合材料学会会员。
- 石秀凤
- 公司: 微创医疗器械上海有限公司
- 头衔: 冠脉产品研发部主任
- 主题:
- 简介:
- 微创医疗器械上海有限公司冠脉产品研发部主任,负责PTCA球囊扩张导管、冠脉支架系统等用于介入治疗冠心病的医疗器械产品研发,自2004年起,不断有新产品在中国、欧盟和日本注册成功,目前产品远销海内外。参与研发的项目“一种冠脉药物洗脱支架设计与制造关键技术”获2006年度国家科学技术进步二等奖。在微创公司工作期间,先后申请专利13项。
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